集采也太息：搞不定独家中成药

绝不夸大地说，化学仿造药，这多少年是被集采狠狠按在地上摩擦。在2024年落地的仿造药第十轮天下集采中，仿造药的均匀降幅超越了70%。详细到一般种类，贬价幅度可谓惨烈：重要用来医治消化体系跟胆道功效疾病的间苯三酚打针液，西安安健药业的产物从39.80元/支降到0.68元/支，贬价幅度超越98%，然而仍然比当选的最低价0.58元贵了1毛钱，只能昏暗出局，而四川海梦智森生物制药报出了0.22元/支的最廉价。然而集采也不是全能的，在轻松拿捏化学仿造药的同时，集采对独家中成药仿佛也不什么好措施。比拟于浩繁化学仿造药挤破头也要中标的剧烈竞争，独家中成药乃至能够英气地对集采说“不”。2月6日，安徽省2024年度中成药会合带量洽购拟当选成果颁布，共有11其中成药拟当选，包含伤风清热颗粒、护肝片、强力枇杷露、消炎利胆片等。对照此前安徽省宣布的2024年度中成药会合带量洽购文件颁布的12其中成药产物组22个产物，有11其中成药终极未呈现在本次拟当选名单上，包含脑心通胶囊、通心络胶囊、脑心安胶囊、参松养心胶囊、稳心颗粒等独家中成药。他们，群体抉择不玩了。这份洒脱与硬气，直接让化学仿造药企业呆若木鸡。所谓独家中成药，是指在天下范畴内仅有一家企业获准出产的中成药，其余企业未经允许不得出产或贩卖统一种类。这种严厉的排他性，是独家中成药能够沉着地笑对集采的中心起因。固然，这种排他性也不是无穷期的。依据《中药种类维护条例》，受维护的中药种类分为一、二级，此中一级维护种类的维护限期分辨为30年、20年、10年。这中报酬不只秒杀了化学仿造药，乃至高于年夜局部翻新药，究竟翻新药的专利无效期满打满算也只有20年，年夜局部翻新药上市的时间，专利维护期曾经缺乏10年。以是不难懂得独家中成药的洒脱了，假如30年内都只有一家厂商能够出产这个种类，为什么要接收贬价呢？即便有局部独家中成药“赏光”加入集采，其贬价幅度也明显低于同批次的其余产物的降幅。2022年4月，广东牵头的中成药集采数据表现，拟中标种类依照最高申报价钱的团体均匀降幅为56%，此中非独家种类均匀降幅为60%，独家种类均匀降幅仅为17%。数据表现，2023年有220其中成药在中国都会实体药店终端贩卖过亿元，此中有100个为独家种类（含独家剂型）。在狼吞虎咽般毁灭了低价化学仿造药之后，怎样破局独家中成药的坚挺价钱壁垒，是表现集采聪明的时间了。